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医疗信息和人体剩余生物标本用于科学研究泛知情同意

发布时间:2023-10-09 09:47:07 来自: 检验科 点击率:2173

医疗信息和人体剩余生物标本用于科学研究泛知情同意

  1.背景:医疗信息指临床诊疗中产生的各类医疗数据,包括就诊电子病历、影像学资料、临床检验与监测数据等(包括外院检查数据的摘录)。人体剩余生物样本指在临床诊疗过程中剩余或废弃的生物样本。这些医疗信息和人体剩余生物样本对医学科研可能存在价值,这些科学研究将有利于医学的进步和人类的健康。

  2.目的:征得您的同意,您在本院就诊的医学信息和人体利余生物样本将有可能应用于一些有价值的非特定的医学科学研究或临床医疗实验,这些研究将必须经过医院伦理委员会的批准。

  3.风险与不便:这些医疗信息和生物标本均为常规诊断和治疗您的疾病所需要的,您不需支付任何额外的费用;生物标本均为临床诊疗过程中剩余或废弃的生物样本,不会增加您额外的痛苦或造成健康影响。

  4.可能的益处:基于您和其他志愿者的信息或剩余的样本开展的科学研究有可能促进医学进步,您的亲人以及其他人的健康有可能从中获益。研究结果若衍生任何专利权或商业利益时,由于是多位样本提供者的集体贡献,所有权可能无法归属于您个人。

  5.隐私和保密:研究过程中我们会采取必要的技术与组织措施,保障您的隐私。您个人资料均属保密,必要时,政府管理部门或伦理委员会按规定可以查阅您的个人资料,研究结果发表时,将不会披露您的任何身份信息。

 ; 6.参加和退出的权利:您是否参加这个志愿捐献完全是自愿的,如果您不愿意,可以拒绝参加,这对您目前或未来的医疗不会有任何负面影响。

  7.伦理委员会联系信息:如您有涉及个人权益方面的问题,可与本院伦理委员会联系,联系电话:0839-3287472。

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